真金还需火炼,瑞得生人参皂苷正式启动临床试验

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,2022-03-03 10:17:09  文章来源:食疗养生

人参皂苷是潜力巨大的抗癌新药成分

提起人参皂苷,很多人不了解,但是在抗癌领域,熟悉人参皂苷的病人和家属不在少数。

人参皂苷是上世纪60年代日本科学家在五加科植物(人参、西洋参、三七等)中提取出来的一种活性成分。半个多世纪以来,全球科学家通过大量研究发现,人参皂苷的功效非常丰富,包括抗肿瘤、抗炎、抗氧化、提高免疫力、缓解疲劳、保护心脏和血管等。目前研究最深入的是人参皂苷用于抗癌的相关功效。正是基于这些研究成果,许多科学家都认定人参皂苷是一种潜力巨大的抗癌新药成分。

在国内,从2000年第一代产品上市算起,到现在人参皂苷产品已经发展了二十余年。这二十年间,人参皂苷产品从单体成分发展到多组分(含有多种人参皂苷成分),人参皂苷含量由低到高,作用活性由弱到强。伴随着人参皂苷产品质量和效果的提高,人参皂苷使用人群也在日益扩大。根据统计,在国内肿瘤人群中,人参皂苷的使用人数已经接近30万。

多组分人参皂苷临床试验势在必行

多组分人参皂苷已经成为主流人参皂苷产品,但是想要在临床广泛推广、造福更多肿瘤病人,多组分人参皂苷必须跨过一座大山,那就是临床试验。

抗癌药的临床试验是直接以肿瘤病人为试验对象,通过一段时间的规范治疗,测试药物的有效性和安全性。对于任何一家药企来说,启动一项临床试验都是一个巨大的考验。

首先,由于临床试验是直接以人体为试验对象,因此审批非常严格。必须要有充分的基础研究成果(细胞试验和动物试验结果)作为申报依据,临床试验才有可能获批。

其次,临床试验需要耗费大量的资金、人力和时间才能完成,一项临床试验从启动到结束,至少需要两年时间的持续投入。

多组分人参皂苷想要在抗癌领域获得突破,临床试验是必由之路。面对这条崎岖之路,就看谁能迈出第一步。终于,第一个吃螃蟹的人出现了。

第一项临床试验瞄准了一块硬骨头

2月14日,瑞得生与加拿大KGK科学公司达成协议,全权委托后者开展关于人参皂苷胶囊对癌症相关性疲劳功效和安全性的临床试验。这是全球第一项研究多组分人参皂苷抗癌功效的临床试验,具有重要的里程碑意义。

该临床试验设计的难度比较大,是一项随机、三盲、安慰剂对照、平行临床试验,将在加拿大的医院进行。

同时,瑞得生开展的这项临床试验,瞄准的是抗癌领域的一大难题:癌症相关性疲劳。

癌症相关性疲劳,又叫癌因性疲劳,简称癌性疲劳。癌性疲劳在肿瘤病人中非常普遍,尤其是做放化疗的病人。癌性疲劳表现为持续存在的身体虚弱、疲惫乏力症状,无法通过休息和睡眠缓解,给病人带来了很大的痛苦。但是目前临床上缺乏有效的治疗方法。

据行业人士介绍,瑞得生积累了10万人数级别的使用数据,其中包括许多关于癌性疲劳的正向反馈,也许正是由于这个原因,瑞得生第一项临床试验就瞄准了癌性疲劳这块硬骨头。

期待好消息……

植物提取成分一直是抗癌新药开发的一个热门方向,比如化疗药紫杉醇、长春新碱等,都是从植物中发现的。人参皂苷,这种来自中国传统名贵药材人参、西洋参的活性成分,能否成为一线抗癌新药、从而造福更多肿瘤病人,还需要经过漫长的等待,但至少已经迈出了第一步。

中国有句话叫真金不怕火炼,现在不管是对瑞得生这家企业,还是对瑞得生胶囊这个产品,都是一个巨大的考验。在此我们真诚地送出祝福,因为这不仅仅是一家企业出于自身发展考虑启动的一个项目,也是人类抗癌研究中具有重要意义的一个项目。正是无数科学家和制药企业的开拓创新,推动着人类抗癌治疗的进步,从而为肿瘤病人带来更好的疗效和新的希望。

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