莫德纳紧跟辉瑞 儿童新冠疫苗蓄势待发

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随着冬季来临,美国疫情又有反扑之势。在这种情况下,接种新冠疫苗的重要程度不言而喻。而对于儿童来说,最近也有好消息,他们没有疫苗可打的境地或许即将结束。在辉瑞儿童疫苗进入审批阶段之后,莫德纳也跟上了脚步。

当地时间10月25日,莫德纳宣布,其新冠疫苗对6至11岁儿童免疫效果显著,并且耐受性良好。该公司称,共有4753名儿童参与了试验,使用的疫苗剂量为50微克,是成人疫苗的一半。

据莫德纳介绍,该公司的两剂疫苗在儿童体内产生了足够的新冠病毒中和抗体,安全性与之前在青少年和成人的临床试验中的表现相当。目前出现的大多数副作用程度为轻微或中度,其中以疲劳、头痛、发烧和接种部位疼痛最为常见。

目前,莫德纳的疫苗已被批准用于18岁以上的成年人,其加强针亦被允许用于老年人和免疫系统有缺陷的群体,但美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准莫德纳疫苗用于12至17岁的青少年。据悉,该公司将尽快向监管机构提交数据。

在儿童疫苗的研发和投入使用的进程中,辉瑞的进度要领先于莫德纳。此前在22日, FDA公布了辉瑞疫苗在5-11岁年龄组的试验结果。数据显示,辉瑞共招募了2268名5至11岁的儿童参与试验,采用成人三分之一的剂量(10微克)并接种两次,疫苗有效率达到了90.7%。

24日, FDA主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,FDA目前正在对2剂辉瑞的5至11岁儿童新冠疫苗进行审查,将于当地时间26日投票,决定是否批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童。

瓦伦斯基补充道,美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问将在11月2日和11月3日召开会议,给予针对5至11岁儿童新冠疫苗的使用建议,做出最终决定。

对此,疫苗专家陶黎纳告诉北京商报记者,疫情以来,mRNA疫苗已经经受住了考验,安全性没有问题。他表示,很有把握辉瑞儿童疫苗能被FDA和CDC批准。

如果儿童疫苗能如期顺利投入使用,将会为美国疫情带来新的转机。25日最新数据显示,当日美国新增新冠确诊病例超过10万,达到105561例。7日内平均每日新增确诊病例也居高不下,达到7万例。

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特别是在9月开学季以来,美国儿童新冠确诊病例数持续攀升。美国儿科学会和儿童医院协会发布的最新数据显示,截至10月14日,美国过去6周新增儿童确诊病例数超过110万,自疫情暴发以来累计近620万名儿童感染新冠病毒。

美国 *** 也为儿童新冠确诊病例数持续上升感到担忧,寄希望于儿童疫苗尽快投入使用。20日,白宫发表声明称,已准备好可供全美2800万名5至11岁群体使用的辉瑞新冠疫苗剂量,一旦获批,将尽快开始接种。全美各地将在超过2.5万家儿科诊所、100多所儿童医院以及药房、学校和社区卫生中心等设立接种点。

公共卫生专家表示,虽然尽快让低龄儿童接种疫苗有利于缓解疫情,但如何增加家长对疫苗的信心,回应他们对安全性、有效性的担忧,也存在不小挑战。近期美国凯瑟家庭基金会公布的一项民意调查结果显示,仅三分之一的5至11岁群体家长称会在疫苗获批后让孩子接种。

对于疫苗副作用,陶黎纳坦言,新冠疫苗毕竟是疫情之后才刚开始用于人类,而在儿童方面的使用经验更是不够丰富。不过,他也表示,整体上来看,疫苗副作用多数为发烧、乏力等不适症状,很少有不可挽回的严重情况。

陶黎纳进一步表示,目前公众对于新冠疫苗的副作用接受程度还有待提高。他表示,此前人们接种天花疫苗时,会出现局部溃烂等副作用,但人们还是会去接种。而现在,为了更好地应对新冠疫情,人们也应当及时接种新冠疫苗。

除了疫苗副作用,陶黎纳提到,在接种疫苗过程中,为儿童接种成人三分之一的剂量可能会带来一些问题。首先是误操作,他表示,三分之一的剂量可能会抽取不准确,甚至出现打错剂量的情况。

陶黎纳进一步介绍,另一个问题是由于管理不当、调配不均而导致浪费的情况。他表示,一般不会出现凑三支儿童疫苗的剂量为成人注射的情况,因此如果分配不均,可能会有一部分儿童疫苗被浪费掉。

相比之下,陶黎纳介绍,在国内的灭活疫苗接种过程中,儿童将和成人注射相同的剂量,因此可以避免上述问题。

北京商报记者 陶凤 实习生 陈旭峥

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